Менеджер по вопросам регулирования (м/ж/д)

• Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий

• Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением. Ваши обязанности
• Вы определяете и реализуете нормативные, международные стратегии утверждения для сложных, требовательных проектов развития с акцентом на инновационные микрохирургические приложения в области внутриоперационной визуализации и цифровой визуализации в нейрохирургии. [+]

• Вы работаете над проектами для авторизации или изменений в законодательстве (например, MDR ЕС)

• Вы создаете досье для глобального допуска медицинских устройств и контролируете статус допуска, следите и сообщаете

• Вы вступаете в качестве контактных лиц для внутренних областей (НИОКР, управление проектами, управление продуктами, маркетинговые коммуникации, клинические вопросы, международные контактные лица РА на соответствующих рынках) и внешне для партнеров и органов власти.

• Вы оптимизируете глобальные процессы регулирования на нескольких сайтах и продвигаете их вперед

• Вы проверяете и утверждаете маркетинговые материалы для конкретных продуктов

• Вы постоянно работаете в проектных командах для новых и новых разработок продукта от определения продукта до запуска на рынок.

• Вы успешно завершили университетское образование в техническом, экономическом, деловом или сопоставимом курсе обучения.

У вас есть несколько лет опыта в области регулирования медицинских технологий или сопоставимый профессиональный опыт.

• Вы, в частности, отличаете свои аналитические навыки и креативность, а также силу общения и организационный талант в международной среде.

У вас есть опыт управления проектами и знания экономических отношений.

У вас есть отличные знания английского и немецкого языка в слове и письме; дальнейшие языковые навыки выгодны.

У вас есть очень хорошие пользовательские знания в MS Office и общих программных инструментах.