Консультант GMP — валидация очистки и стерилизации, а также технологии одноразового использования (м/ж/д)

• В качестве консультанта GMP вы участвуете в планировании, внедрении и документировании мероприятий по квалификации и валидации фармацевтических заводов, систем и процессов. Основное внимание уделяется нормативно загружаемым и документируемым доказательствам конкретной функции растений и процессов, а также эффективности и воспроизводимости процессов очистки и стерилизации. Их задачи включают, в частности: управление и реализация, разработка и реализация проектов и стратегий по квалификации и валидации фармацевтических и биотехнологических производств; разработка и внедрение стратегий квалификации и валидации, ориентированных на технологии одноразового использования; планирование, проведение и оценка анализа рисков и принятие соответствующих мер по обучению и валидации; подготовка и профессиональная обработка планов квалификации и валидации, протоколов испытаний, отчетов и процедурных инструкций; планирование и мониторинг измерений и испытаний в области валидации температуры и стерилизации, а также техническое содействие нашему измерительному и испытательному оборудованию и лабораторным партнерам; обеспечение соблюдения соответствующих требований GMP и других соответствующих нормативных требований;
• Техническое консультирование наших клиентов и координация деятельности по квалификации и валидации в рамках наших специализированных проектов и проектов общего планирования. Специальный:
• Вы работаете не изолированно по отдельным документам, а интегрированы в проекты от концепции до технической реализации и успешной квалификации.

• Вы рады решать сложные технические вопросы, брать на себя ответственность и разрабатывать устойчивые решения вместе с клиентами и проектными командами. В идеале вы должны принести: завершенное исследование (магистр/диплом) фармацевтической инженерии, химической инженерии, биотехнологии или сопоставимого предмета; многолетний профессиональный опыт в области квалификации и валидации фармацевтических производств и процессов; практический опыт работы с методами квалификации и валидации, такими как IQ, OQ и PQ, и в идеале с очисткой или валидацией процесса; практический опыт работы с измерительным и испытательным оборудованием, в частности, в условиях проверки температуры и стерилизации; обеспечить знание соответствующих требований GMP и соответствующих европейских и международных нормативных требований; сильное техническое понимание, структурированный и независимый способ работы, а также радость контакта с клиентами и ответственность за проект;
• Очень хорошее знание немецкого и английского языков, готовность к путешествиям, связанным с проектом, а также водительские права класса B.

В Process вы будете ожидать не только захватывающих проектов, но и среды, в которой вы можете активно формировать свое профессиональное и личностное развитие. Ответственность и дизайн пространства

• Вы берете на себя независимую ответственность в требовании фармацевтических и биотехнологических проектов и активно формируете технические решения. Техническое развитие
• Мы предлагаем вам привлекательные возможности профессионального и личного обучения и развития с перспективой на роль ведущего консультанта GMP. Требуемые проекты
• Различные клиенты, технологии и этапы проекта обеспечивают профессиональную ширину и новые задачи вместо повседневной рутины. Безопасность и перспективы
• Вы работаете в созданной, управляемой владельцем инженерно-консалтинговой компании с долгосрочной перспективой. гибкость
• Гибкие рабочие часы и возможность гибридной работы поддерживают проектно-ориентированный дизайн повседневной работы. Привлекательное вознаграждение
• Мы предлагаем справедливое вознаграждение и участие в нашей бонусной программе. Здоровье и сосуществование
• Коллегиальная рабочая среда с короткими путями принятия решений, а также наше оперативное управление здравоохранением, включая Wellpass, дополняют наше предложение. Почему процесс [.-ING]?
• Около 300 сотрудников Process работают над разработкой и внедрением технических решений для фармацевтической и биотехнологической промышленности. Вы соответствуете нашей технической глубине, практической инженерной работе и требовательной ответственности за проект в сочетании с возможностями разработки и короткими путями принятия решений компанией, управляемой владельцем. Если вы хотите представить свой опыт и сделать следующий шаг в своем профессиональном развитии, мы с нетерпением ждем встречи с вами. Создайте фармацевтическую фабрику будущего вместе с нами. .