Руководитель систем управления качеством (м/ж/д)

• Вы активно участвуете в разработке бережливых, цифровых процессов и международной масштабируемой системы управления. Вы берете на себя общую ответственность за международные проверки и сертификационные аудиты (например, NMPA, FDA, MDSAP, назначенные органы) и проводите сложные программы аудита (внутренние и внешние) с высоким профессионализмом и суверенитетом. Вы возглавляете дальнейшее развитие нашей системы менеджмента качества, управляете инициативами eQMS и цифровизации и создаете устойчивую прозрачность с помощью значимых ключевых фигур. Внедрение международных нормативных требований в эффективные процессы, стандарты и подготовка решений для изменения в течение всего жизненного цикла продукта. Вы развиваете свою команду, содействуете межведомственному сотрудничеству и создаете атмосферу, в которой качество, ответственность и постоянное совершенствование являются естественными. Как представитель нашего специалиста по управлению качеством (QMB), руководство и руководители консультируют вас по вопросам регулирования в стратегическом контексте. Вы постепенно берете на себя больше ответственности с четкой перспективой взять на себя функции QMB и отдела управления качеством.

У вас есть многолетний опыт руководства в области управления качеством регулируемой среды, в идеале в среде активных или имплантируемых медицинских устройств. Вы обеспечиваете хорошее знание соответствующих нормативных требований, таких как ISO 13485, EU-MDR и, в идеале, FDA QMSR, MDSAP, NMPA или сопоставимых международных нормативных требований. Вы успешно провели комплексные аудиты или правительственные инспекции, а также подвергаетесь давлению со стороны государства. У вас есть многолетний опыт в дальнейшем развитии структур СМК, а также в проектах по трансформации, реорганизации или оцифровке. Вы мыслите предприимчиво, принимаете четкие решения и побеждаете людей ради перемен и общих целей. Вы уверенно общаетесь на немецком и английском языках и уверены в обмене с внутренними и внешними заинтересованными сторонами и международными аудитами.

• Гибкие и благоприятные для семьи модели рабочего времени, а также рабочая среда, которая способствует ответственности, доверию и примирению семьи и профессии и в которой мы можем быть самими собой. Возможность активно формировать будущее менеджмента качества и брать на себя ответственность в стратегически важной функции. Широкие возможности для профессионального и личного развития, а также открытая корпоративная культура с выделенными командами и высокой степенью дизайна игровой комнаты. Спорт предлагает регулярные командные и корпоративные мероприятия, а также другие привлекательные преимущества.

.