Менеджер по качеству медицинского оборудования (м/ж/д)

Добро пожаловать в (K)leben! Мы рады, что Вас интересует Ломанн, специалист по клеевым растворам. Наша история успеха началась более 170 лет назад. Сегодня мы являемся семейной компанией с социальной ответственностью. Мы гордимся тем, что являемся надежным партнером для наших клиентов с передовыми технологиями. В нашей штаб-квартире в Нойвиде мы производим высокотехнологичные клейкие ленты для промышленности в тесном сотрудничестве с нашими около 1700 коллегами по всему миру в более чем 20 странах мира.

Строительство, внедрение, техническое обслуживание и дальнейшее развитие продуктов и процессов для медицинских изделий с учетом соответствия нормативным (EN ISO 13485) и юридическим требованиям (MDR, FDA) Контактное лицо по вопросам, связанным с качеством, для всех отделов, руководства, клиентов и поставщиков • Подготовка, осуществление и последующая деятельность по итогам внутренних и внешних ревизий и ревизий поставщиков сотрудничество в проектах по разработке продуктов, в частности в разработке и создании содержания и структуры технической документации, в частности акций по управлению рисками (DIN EN ISO 14971) • Тесное сотрудничество с регулирующими органами по вопросам глобального регулятивного транспортного потенциала наших медицинских изделий (стандартный и правовой мониторинг, планирование и внедрение нормативных требований) в регионах Европы и США

(m/w/d) с дополнительной подготовкой в качестве менеджера по качеству или сопоставимой квалификацией • знания и опыт работы с общими стандартами (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971, ...). Идеально с опытом аудита • Желательный опыт управления проектами 5 лет профессионального опыта в области управления качеством • Первый опыт в реализации разработки медицинского изделия • Первый опыт общения с органами лицензирования, органами власти, торговыми партнерами, поставщиками и клиентами в представительской функции. • Рутинная обработка программного обеспечения MS-Office и поддержки в области управления качеством • Очень хорошее знание немецкого и английского • Поведение в решении проблем, поиск и реализация независимых решений JOBV1_EN