0Компьютерный специалист / медицинский техник / инженер в роли менеджера по рискам программного обеспечения (м/ж/д)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | Германия | 97xxx Schweinfurt | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 22.05.2026 на stepstone.de

Компьютерный специалист / медицинский техник / инженер в роли менеджера по рискам программного обеспечения (м/ж/д)

Отрасль: Медицинская, ортопедическая... Отрасль: Медицинская, ортопедическая и реабилитационная техника


Фрезений Медикал Уход является мировым лидером в области ухода за почками и стремится улучшить качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями почек. Наша миссия - предлагать высококачественные, инновационные продукты, услуги и уход на протяжении всего процесса здравоохранения. На основе нашего видения — «Создать спасающее жизнь будущее. Для пациентов. Во всем мире. Каждый день мы работаем целенаправленно и сострадательно, при поддержке глобальной команды из более чем 125 000 сотрудников. В нашем сегменте Care Enablement мы разрабатываем и поставляем жизненно важные медицинские продукты, цифровые медицинские решения и методы лечения, которые поддерживают клинические команды и улучшают результаты лечения пациентов. Наша стратегия FME Reignite направлена на стимулирование изменений посредством инноваций, эффективности и устойчивого роста. Наши ценности определяют нашу работу: Мы заботимся о наших пациентах и наших сообществах. Мы объединяем команды и границы, чтобы обеспечить максимальную производительность вместе. Мы обязуемся делать все правильно - расти с целью и вести уход за почками с целостностью и инновациями. Эта роль заключается в обеспечении систематического управления рисками, связанными с программным обеспечением, в рамках новой или дальнейшей разработки диализных устройств для обеспечения безопасности продукции и соблюдения нормативных требований. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Планирование, внедрение и постоянное обслуживание управления рисками программного обеспечения в соответствии с соответствующими стандартами (например, ISO 14971, IEC 62304)
  • Идентификация, оценка и документирование рисков и рисков, связанных с программным обеспечением, в течение всего жизненного цикла продукта
  • Создание и поддержание анализа рисков и связанного с ним файла управления рисками для программного обеспечения
  • Определение и последующие меры по контролю рисков в тесном сотрудничестве с разработкой программного обеспечения, архитектурой системы и обеспечением качества
  • Координация и модерация анализа рисков программного обеспечения, а также поддержка анализа рисков устройств более высокого уровня
  • Обеспечение согласованности между программным обеспечением, системой и рисками безопасности
  • Планирование, координация и техническое обслуживание программных FMEA (например, проектирование и процесс FMEA), включая координацию с управлением рисками для продуктов более высокого уровня
  • Тесный интерфейс работы с риск-менеджерами продуктов для обеспечения последовательного анализа рисков на системном, аппаратном и программном уровнях. Поддержка внутренних и внешних аудитов и регуляторных аудитов в области управления программными рисками
  • Подготовка и консультирование групп развития по вопросам выявления и оценки рисков

  • Полное изучение информатики, медицинских технологий, инженерии или сопоставимой квалификации
  • Не менее 5 лет профессионального опыта в разработке программного обеспечения и / или управлении рисками
  • Идеальный опыт в области медицинских технологий или индустрии медицинских технологий
  • Опыт разработки продукции в рамках формального контроля проектирования и систем менеджмента качества
  • Знание соответствующих стандартов (например, IEC 62304, IEC 61508, ISO 26262 или DO-178C)
  • Безопасная обработка общих инструментов разработки программного обеспечения и MS Office
  • Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
  • Выступающие за отдельные национальные и международные миссии (приблизительно 10%)
  • Высокая надежность, уход и независимая работа

  • Медицинский центр Fresenius
  • Уход есть много, чтобы обнаружить, независимо от того, в какой области вы являетесь экспертом и сколько опыта вы приносите с собой - все на службе вашей карьеры. Будь то перед или за кулисами - вы способствуете тому, чтобы все больше и больше людей во всем мире имели доступ к более совершенной медицине. Индивидуальные возможности для самостоятельного планирования карьеры и профессионального развития
  • Корпоративная культура, в которой достаточно места для инновационного мышления, чтобы вместе найти лучшее решение, а не самое быстрое
  • Большое количество преданных людей с различными навыками, талантами и опытом
  • Преимущества успешной глобальной группы с коллегиальной культурой среднего бизнеса

Местонахождение

ava Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
97424  Schweinfurt
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления