Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | Германия | 97xxx Schweinfurt | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 21.04.2026 на stepstone.de
Менеджер рисков программного обеспечения (м/ж/д)
Фрезений Медикал Уход является мировым лидером в области ухода за почками и стремится улучшить качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями почек. Наша миссия - предлагать высококачественные, инновационные продукты, услуги и уход на протяжении всего процесса здравоохранения. На основе нашего видения — «Создать спасающее жизнь будущее. Для пациентов. Во всем мире. Каждый день мы работаем целенаправленно и сострадательно, при поддержке глобальной команды из более чем 125 000 сотрудников. В нашем сегменте Care Enablement мы разрабатываем и поставляем жизненно важные медицинские продукты, цифровые медицинские решения и методы лечения, которые поддерживают клинические команды и улучшают результаты лечения пациентов. Наша стратегия FME Reignite направлена на стимулирование изменений посредством инноваций, эффективности и устойчивого роста. Наши ценности определяют нашу работу: Мы заботимся о наших пациентах и наших сообществах. Мы объединяем команды и границы, чтобы обеспечить максимальную производительность вместе. Мы обязуемся делать все правильно - расти с целью и вести уход за почками с целостностью и инновациями. Наше местоположение в Швайнфурте играет важную роль в глобальном производстве медицинских устройств для диализа. Благодаря своему опыту и приверженности более 1400 сотрудников вносят свой вклад в обеспечение соответствия нашей продукции самым высоким стандартам качества - около трети из них работают в области исследований и разработок. С 2019 года Швейнфурт также имеет технологический центр площадью около 8000 квадратных метров. Около 220 специалистов из разных дисциплин работают вместе, чтобы продвинуть развитие наших диализных машин. Мы производим медицинские устройства, специально предназначенные для гемодиализа (HD), перитонеального диализа (PD) и неотложной помощи. Станьте частью этой команды и внесите важный вклад в дальнейшее развитие и улучшение диализной терапии во всем мире. Эта роль заключается в обеспечении систематического управления рисками, связанными с программным обеспечением, в рамках новой или дальнейшей разработки диализных устройств для обеспечения безопасности продукции и соблюдения нормативных требований. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Планирование, внедрение и постоянное обслуживание управления рисками программного обеспечения в соответствии с соответствующими стандартами (например, ISO 14971, IEC 62304)
- Идентификация, оценка и документирование рисков и рисков, связанных с программным обеспечением, в течение всего жизненного цикла продукта
- Создание и поддержание анализа рисков и связанного с ним файла управления рисками для программного обеспечения
- Определение и последующие меры по контролю рисков в тесном сотрудничестве с разработкой программного обеспечения, архитектурой системы и обеспечением качества
- Мониторинг эффективности реализованных мер и обновление статуса риска для изменений
- Координация и модерация анализа рисков программного обеспечения, а также поддержка анализа рисков устройств более высокого уровня
- Обеспечение согласованности между программным обеспечением, системой и рисками безопасности
- Планирование, координация и техническое обслуживание программных FMEA (например, проектирование и процесс FMEA), включая координацию с управлением рисками для продуктов более высокого уровня
- Тесный интерфейс работы с риск-менеджерами продуктов для обеспечения последовательного анализа рисков на системном, аппаратном и программном уровнях. Интеграция результатов FMEA в общую оценку рисков и анализ опасных устройств
- Поддержка внутренних и внешних аудитов и регуляторных аудитов в области управления программными рисками
- Подготовка и консультирование групп развития по вопросам выявления и оценки рисков
- Полное изучение информатики, медицинских технологий, инженерии или сопоставимой квалификации
- Не менее 5 лет профессионального опыта в разработке программного обеспечения и / или управлении рисками
- Идеальный опыт в области медицинских технологий или индустрии медицинских технологий
- Опыт разработки продукции в рамках формального контроля проектирования и систем менеджмента качества
- Знание соответствующих стандартов (например, IEC 62304, IEC 61508, ISO 26262 или DO-178C)
- Опыт работы в глобальных, кросс-функциональных и межкультурных командах
- Безопасная обработка общих инструментов разработки программного обеспечения и MS Office
- Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Выступающие за отдельные национальные и международные миссии (приблизительно 10%)
- Высокая надежность, уход и независимая работа
- Впечатленный организационный потенциал
- Аналитическое мышление и структурированный подход
- Сила коммуникации и способность команды
- Медицинский центр Fresenius
- Уход есть много, чтобы обнаружить, независимо от того, в какой области вы являетесь экспертом и сколько опыта вы приносите с собой - все на службе вашей карьеры. Будь то перед или за кулисами - вы способствуете тому, чтобы все больше и больше людей во всем мире имели доступ к более совершенной медицине. Индивидуальные возможности для самостоятельного планирования карьеры и профессионального развития
- Корпоративная культура, в которой достаточно места для инновационного мышления, чтобы вместе найти лучшее решение, а не самое быстрое
- Большое количество преданных людей с различными навыками, талантами и опытом
- Преимущества успешной глобальной группы с коллегиальной культурой среднего бизнеса
Местонахождение
 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | |
| 97424 Schweinfurt | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление