DQS Medizinprodukte GmbH | Германия | 61xxx Bad Vilbel | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 09.10.2026 на stepstone.de
Ведущий аудитор/рецензент продуктовых файлов (м/ж/д)
Требуется. Компетентный. Динамический: Таким образом, мы понимаем медицинские устройства DQS, нас и услуги для наших клиентов. Мы объединяем наш опыт в сертификации и уведомлении систем управления и продуктов для медицинской промышленности в области здравоохранения, здравоохранения и безопасности медицинских изделий. Мы являемся частью международной группы DQS, насчитывающей около 1000 сотрудников, в которой работают более 2500 высококвалифицированных и опытных аудиторов. Нашими основными компетенциями являются внедрение специализированных сертификационных аудитов и оценок. В центре внимания находятся такие будущие темы, как устойчивость, безопасность и качество. Это означает, что мы являемся одним из ведущих мировых поставщиков с целью установления новых стандартов надежности, качества и ориентации на клиента с нашей высококвалифицированной командой в любое время. Ведущий аудитор (всех полов)
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Оценка технической документации (обзор ТД) медицинских изделий по МДР. Проведение аудитов в соответствии с MDR, ISO 13485 и MDSAP, если применимо. Оценка изменений в продуктах и системах QM, SSCP, PSUR и Vigilance в рамках непрерывного мониторинга. Профессиональный обмен с внутренними и внешними экспертами (например, клиническими экспертами, экспертами по оценке риска). Поддержка правительственных запросов, при необходимости участие в проверке со стороны ZLG, DAkkS и SCC. Окончательное утверждение медицинских изделий
- Полные исследования в соответствующей области (например, медицинские технологии, биомедицина, инженерия, естественные науки). Многолетний профессиональный опыт (> 4 года) в разработке, производстве, тестировании или обеспечении качества активных или неактивных медицинских изделий. 5 лет профессионального опыта в качестве аудитора и / или эксперта по продуктам в назначенном органе по
- Регламенту MDR (ЕС) 2017/745. Их профессиональный опыт доказал, что они охватывают широкий спектр медицинских устройств (коды MDA и / или MDN), а также технологии (коды MDT). MDS1001, MDS1003, MDS1008 (укажите все коды в приложении). Глубокое знание документов MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP, а также других нормативных требований, руководящих принципов MDCG и стандартов на продукцию. Признанные и подтвержденные квалификации в качестве ведущего аудитора для MDR, ISO 13485 и, в идеале, MDSAP. Умение оценивать сложные технические и клинические обстоятельства. Современные знания немецкого и английского языка в слове и письме. Готовность к международным поездкам (при необходимости)
- Вас ждет мощная и отзывчивая команда, коллегиальная, систематическая подготовка и интересные возможности для дальнейшего обучения. Кроме того, мы предлагаем вам привлекательное, связанное с производительностью вознаграждение, возможность активно вносить свой вклад и развиваться, а также современные условия труда в международной среде. Преимущества:
- Гибридная работа: Office & Remote
- Гибкий рабочий день
- Билет на работу
- Иобра 30 дней отпуска
- Активы
Местонахождение
 | DQS Medizinprodukte GmbH | |
| 61118 Bad Vilbel | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление