Сотрудник по клиническим исследованиям (CRA) / клинический монитор (м/ж/д)

Маленькие вещи могут сделать большие вещи - с помощью наших миниатюрных медицинских устройств для лечения инсульта мы помогаем поддерживать и улучшать качество жизни тысяч людей. Будьте частью нашей миссии и, следовательно, частью чего-то великого. Наша работа гарантирует, что многие люди могут продолжать иметь ценные идеи. Acandis нуждается в вас как: Клинический научный сотрудник (CRA) / Клинический монитор (m/w/d)

В этой ответственной должности вы выступаете в качестве важного связующего звена между нами как спонсором и центрами тестирования. Они сопровождают клинические испытания в учебных центрах от начала исследования до их завершения. Подробно позаботьтесь о следующих мероприятиях: Клинический мониторинг исследований медицинского оборудования для обеспечения надлежащей реализации исследования в соответствии с протоколом исследования, внутрифирменными СОП, ICH-GCP и местными правовыми и нормативными требованиями Мониторинг и поддержка испытательных центров при проведении клинических испытаний путем регулярных посещений на месте, по телефону и электронной почте Мониторинг базы данных исследования (eCRF) Поддержка центров тестирования в своевременном вводе данных eCRF и обеспечение разрешения запросов в течение ожидаемых периодов Планирование, осуществление и документирование виз для мониторинга в испытательных центрах, включая выбор центров, инициирование и обучение испытательных центров, временные визы для мониторинга, закрытие Поддержка набора пациентов и разработка возможных стратегий повышения уровня набора Поддержка в подготовке к возможным проверкам со стороны властей Уход и мониторинг учебной документации для обеспечения высокого качества данных Создание учебных документов на немецком и английском языках Установка планов мониторинга, а также обработка и отслеживание запросов

Завершенные научные или медицинские исследования, такие как биология, аптека, медицинская технология или сопоставимое завершенное профессиональное обучение в медицинской медицинской профессии (например, медсестра, медицинский документальный фильм и т. Д.) В идеале дополнительная квалификация в качестве клинического монитора. Первый профессиональный опыт в качестве клинического монитора / CRA или академической помощи Знание GCP (ICH GCP, DIN EN ISO 14155) и других нормативных требований (MPDG/MDR) Очень хорошие навыки английского языка в слове и письме, другие языки преимущества Ответственная, структурированная и добросовестная работа и хорошее управление временем Высокое качество и ответственность Прочность связи, возможности команды и надежность дополняют ваш профиль

Мы предлагаем вам долгосрочную профессиональную перспективу с широким спектром дизайна и самооценки! Они работают в открытой атмосфере с короткими путями общения и близкими процессами принятия решений. Интересный, постоянно растущий портфель продуктов ждет вас и возможность расти вместе с нашей компанией среднего размера. Создайте свое будущее с помощью ACANDIS! Высокая безопасность работы Непрерывный рост Привлекательное вознаграждение Хороший рабочий климат Гибкий рабочий день Тесная инкорпорация Профессиональные пенсии Бесплатный бизнес спорт JOBV1_EN