Менеджер по качеству операций (м/б/х)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Чтобы сделать знак с нашими инновациями и сделать возможными великие. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. В открытой и современной среде с многочисленными возможностями развития и дальнейшего обучения сотрудники ZEISS работают в культуре, характеризующейся экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе. Сегодня смело. Вдохновляй завтра. Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности. Применять менее чем за 10 минут.

Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением.

Твоя работа Они поддерживают выделенное семейство продуктов в серийном производстве и сопровождают темы, связанные с качеством, на оставшуюся жизнь продукта.

Вы оцениваете влияние проблем с качеством, особенно в отношении безопасности продукции и контактов на местах.

Они влияют на остановки доставки и CAPA; например, для корректирующих действий на местах (FCA).

Они оценивают назначенные жалобы клиентов и принимают решения о необходимых расследованиях и мерах и проводят тестирование эффективности мер по улучшению, а также вводят превентивные меры, чтобы избежать ошибок.

Вы выпускаете производственные спецификации (DMR - Device Master Record) и изменения в спецификациях (DHF - Design History File)

Они определяют спецификации испытаний и применение планов проверки квитанции товаров (SAP) с учетом CP (план контроля), FMEA, NC (несоответствие) и PMS (наблюдение за рынком товаров).

Они проводят критически важные для безопасности индивидуальные проверки в получении товаров и выпускают спецификации испытаний, когда новые или измененные.

Они поддерживают проведение внутренних аудитов продукции и подготовку и мониторинг внешних аудитов.

Степень технической и естественной науки

Специализированный профессиональный опыт в разработке и развитии мер по управлению качеством и улучшению качества, в идеале в области медицинских технологий

Опыт работы с методами решения проблем менеджмента качества по 13485 (8D, CAPA)

компетентное знание стандартов медицинских технологий, в частности в области управления качеством, включая ISO 13485:2016; 21CFR820, Законы и правила (MDR 2017/745)

Опыт умеренности и взаимодействия с партнерскими командами и интерфейсами в межкультурной среде

Очень хорошие навыки общения и командные навыки

Английский и немецкий в слове и письме

JOBV1_EN