Менеджер по вопросам регулирования (м/ж/д)

• Наш клиент является международной промышленной компанией со штаб-квартирой в
• Германии и других местах в
• Европе и США. С момента своего основания в 1990-х годах компания успешно зарекомендовала себя с технологически уникальной идеей продукта по всему миру. Более 500 сотрудников разрабатывают и производят высококачественные продукты, экспортируемые в более чем 70 стран, в общей сложности в пяти местах. Компания является одним из ведущих производителей своей отрасли и имеет множество патентов и высокий уровень технологических ноу-хау. Современные производственные мощности и постоянное развитие обеспечивают лидирующие позиции в международной конкуренции. Для расположения в
• Тюрингиан
• Эйхсфельд, недалеко от
• Хайльбада
• Хайлигенштадта, мы ищем менеджера по нормативным вопросам от имени компании на ответственную должность. На этой вновь созданной должности вы тесно сотрудничаете с руководителем QM/QS и отделами на площадке и создаете и поддерживаете техническую документацию в соответствии с действующими нормами и законодательством.

• Вас интересует дополнительная информация?
• Мы с нетерпением ждем вашего заявления!

HAPEKO – первый адрес для профессионалов и менеджеров в

• Германии. В центре внимания деятельности - создание связей между специалистами и руководителями с профессиональным стремлением к переменам и подходящими компаниями. HAPEKO (www.hapeko.de) представлена в
• Германии более чем в 20 городах.

• Создание и обслуживание технической документации
• Собственное ответственное создание, сопровождение и обновление технической документации (файлы продукции, файлы истории проектирования) в соответствии с соответствующими правилами, законами и стандартами
• Создание, ведение и ведение деклараций о соответствии
• Определение маркировки продукции и инструкции по применению
• Сбор и оценка отчетов о тестировании и валидации (в том числе для базовой пригодности, первичной упаковки, производства, старения, биосовместимости и чистоты)
• Соблюдение нормативных требований и управление рисками
• Постоянный мониторинг и своевременное выполнение нормативных требований (например, правил ЕС) для всех групп продуктов
• Внедрение анализа пробелов для новых изменений и адаптации согласованных стандартов и спецификаций испытаний
• Поглощение управления рисками и постоянное обновление записей управления рисками (включая катастрофы жалоб, анализ корней и определение действий)
• Регулярная проверка соответствия в рамках циклов сертификации
• Оценка сырья и упаковочных материалов в отношении соответствия, безопасности и пригодности
• Регистрация, аудит и коммуникация
• Регистрация компании и продукции и соблюдение соответствующих обязательств по документации и отчетности
• Старший менеджер по работе с клиентами (m/w/d)
• Планирование и осуществление внутреннего обучения по вопросам регулирования и стандартов
• Междисциплинарное сотрудничество с смежными специализированными отделами в определении и реализации мер соответствия

У вас есть степень в области права, экономики или тому подобное. Вы практичны, прагматичны, «открыты». Хорошее знание немецкого и английского языков поможет вам работать с внутренними и внешними контактами. Вы работаете структурированно и аналитически и имеете представление о сложных требованиях. В идеале у вас есть резиденция недалеко от участка в

• Эйхсфельде, но вы также можете работать в других немецких офисах компании.

• Безопасное рабочее место в индустрии с долгосрочной перспективой
• Универсальная и ответственная область ответственности со структурированной интеграцией
• Плоские иерархии, короткие пути принятия решений и открытая коммуникация
• Гибкий рабочий день для сбалансированного баланса между работой и личной жизнью
• Возможности индивидуальной подготовки и развития
• Профессиональные пенсии и привлекательные дополнительные льготы