Оценщик внеклинический (м/ж/д)

• В следующий раз мы ищем область HZG 1
• Старший консультант (m/w/d)
• Мы,
• Институт
• Пауля
• Эрлиха, является научным учреждением федерального правительства, которое отвечает за тестирование и утверждение вакцин и биомедицинских препаратов и проводит исследования в области наук о жизни. Общение с национальными и международными субъектами делает нас компетентным контактом для общественности, науки, медицины, политики и бизнеса. Отделение гематологии, клеток и генов
• Терапия будет сопровождать все этапы жизненного цикла лекарств, которые она предоставляет, посредством научных консультаций, одобрения клинических испытаний и одобрения. Это дополняется государственным пакетным тестированием и выпуском в качестве предпосылки для размещения на рынке продуктов крови после утверждения и проверок.

В предметной области «Обзор клиники гематологии, клеточной и генной терапии» оцениваются клинические и неклинические исследования всех лекарственных средств в пределах компетенции кафедры гематологии, клеточной и генной терапии в рамках всех национальных и европейских регуляторных процедур.

• Мы ищем оценку неклинических аспектов заявок на клинические испытания и разрешения рынка и решение об их пригодности для утверждения. Эта роль охватывает оценку новых биологических продуктов, включая новые активные вещества, на различных стадиях развития и показаниях. Доклады и рекомендации, которые должны быть представлены, оказывают большое влияние на то, могут ли начаться испытания новых лекарств и могут ли новые лекарства быть доступны для пациентов в целом.

• Оценка заявок на одобрение клинических испытаний или разрешение рынка на национальном и европейском уровнях
• Консультирование компаний и ученых в области разработки, производства и тестирования лекарственных средств в области компетенции
• Сотрудничество в подготовке научных рекомендаций для разработчиков и фармацевтических производителей в рамках процедуры Scientific-Advice
• Европейского агентства по лекарственным средствам EMA
• Сотрудничество в разработке руководящих принципов регулирования и установлении критериев и стандартов для разработки и оценки новых инновационных кандидатов в области наркотиков, таких как кандидаты в области геномных наркотиков

• Завершенные академические исследования (магистр или сопоставимые) в области естественных наук, предпочтительно биологических наук, с научной докторской степенью
• Молекулярные биологические/клеточные биологические и/или вирусологические знания
• Интерес к вопросам разработки и регулирования наркотиков
• Безопасная обработка Microsoft Office, баз данных и современные средства передачи данных
• Умение работать самостоятельно и независимо
• Быстрое понимание и аналитическое понимание сложных научных контекстов
• Впечатленные навыки команды и готовность участвовать в междисциплинарных командах
• Очень хорошая организация работы, высокая грузоподъемность и гибкость
• Очень хорошие навыки английского языка в слове и письме
• Обратите внимание, что
• Декларация интересов в отношении EMA, а также заявление в соответствии с § 77a AMG должны быть доставлены при заключении контракта.

• Это универсальное и требовательное рабочее место, расположенное в центре
• Рейн-Майна с хорошими связями с сетью общественного транспорта (автомобиль, аэропорт, S-Bahn). Как работодатель государственной службы мы предлагаем обычные социальные льготы, такие как специальные выплаты за год, пенсии для предприятия и льготы по активам.

• Трудовые отношения ограничены тремя годами. Неполный рабочий день в принципе возможен. Пост службы оценивается в соответствии с E 14 TVöD, часть I
• Приложения 1 к TV EntgO Bund. Задание на этапы происходит с учетом личного соответствующего опыта. Заявители-инвалиды (m/w/d) предпочтительно учитываются с одинаковой пригодностью. Институт
• Пауля
• Эрлиха способствует равенству между людьми и примирению семьи и работы. Для этой цели мы предлагаем, в частности, очень гибкие рабочие часы (модели с частичной занятостью, без основного рабочего времени), гибридную работу (максимум 60% удаленную), детские сады и многочисленные возможности обучения. Наше управление профессиональным здоровьем и продвижение билета на работу дополняют предложение. .