Qualitätsmanager im Bereich Medizintechnik (m/w/x)

75.000€ - 80.000€ p.a.

Beruf: Qualitätsmanager/in

Für unseren Kunden, einem Weltmarktführer in der Metall- und Elektroindustrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager im Bereich Medizintechnik (m/w/x) für den Standort Oberkochen in Vollzeit 35h:

Ihre Aufgaben:

• Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben
• Veranlassung von Ursachenanalysen
• Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
• Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden
• Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Berichten für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
• Planung und Steuerung von (funktionsübergreifenden) Teilprojekten
• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse
• Zuarbeit zu übergreifenden Prozessen z. B. Post-Market Surveillance

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (idealerweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung in der Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
• Verhandlungssichere Deutsch- Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gerne auch weitere Fremdsprachenkenntnisse
• Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR [für Telefonnummer siehe die ursprüngliche Anzeige], 21 CFR 820, 803 und 806
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
• Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse von Vorteil
• Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI wünschenswert
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten:

• Übertarifliche Vergütung nach Tarif des IGZ
• Schneller und unkomplizierter Einstieg in einem weltweit führenden Unternehmen
• Sehr gute Übernahmechancen durch den Kunden
• Möglichkeit auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag

Haben Sie Interesse oder Fragen zu der Stelle? Melden Sie sich gerne telefonisch oder per E-Mail unter: [für Telefonnummer siehe die ursprüngliche Anzeige] bzw. [für E-mail siehe die ursprüngliche Anzeige] Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Stellenlokationen:

73447 Oberkochen, BADEN_WUERTTEMBERG, DEUTSCHLAND