Wissenschaftlicher Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Beruf: Regulatory-Affairs-Manager/in

Wir sind PhytoLab. Das Beratungslabor für pflanzliche Produkte. Mit unseren 30 Jahren Erfahrung in der Branche sorgen wir dafür, dass erfolgreiche Marken aus der Lebensmittel-, Pharma-, Tierernährungs- und Kosmetikindustrie sichere natürliche Produkte anbieten. Dafür analysieren wir Pflanzen von der Wurzel bis zur Blattspitze, entwickeln neue Analysemethoden und begleiten Zulassungsverfahren. Dabei bieten wir unseren Mitarbeitenden ein Umfeld, das Arbeit mit Haltung ermöglicht und fördert. Für ein erfolgreiches Berufsleben, in dem Sie im wahrsten Sinne des Wortes aufblühen können.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

ABWECHSLUNGSREICHE MISCHUNG – IHR AUFGABENGEBIET

Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) fallen die folgenden Tätigkeiten in Ihr Aufgabengebiet:

• Erstellung von Zulassungsdossiers (CMC writing, Module 2.3 und 3) für pflanzliche Arzneimittel in nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
• Koordinierung aller Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen von Lieferanten und Lohnherstellern
• Beantwortung von Behördenanfragen (List of Questions (LoQs))
• eCTD publishing und Life Cycle Management
• Planung von Projekten und Betreuung von Kunden

WER WIR SIND UND WIE WIR ARBEITEN

• Unser Regulatory Affairs-Team umfasst mit Ihnen 4 Personen. Zusammen mit den Kolleg*innen aus dem Stability-Team bilden wir ein zehnköpfiges, engagiertes Team im Bereich Regulatory Affairs / Stability.
• Unsere neuen Kolleg*innen arbeiten wir intensiv in neue Themen ein; dabei ist es uns wichtig, nicht nur fachliches Know-How, sondern auch unseren Teamgeist zu vermitteln.
• Wir arbeiten Projekt-basiert, tauschen uns regelmäßig aus, diskutieren gemeinsam Lösungswege und unterstützen uns gegenseitig.
• Strategisches Denken und die Fähigkeit, auch komplexe Zusammenhänge überzeugend schriftlich und mündlich zu formulieren, sind bei uns immer gerne gesehen.
• Wir arbeiten dabei eng mit unseren Kolleg*innen aus den Fachabteilungen, sowie Lohnherstellern und Lieferanten zusammen, um unsere Kunden bestmöglich zu beraten und bei ihren Projekten zu unterstützen.
• Mobiles Arbeiten (max. 50% Homeoffice) erhöht die individuelle Flexbilität und ist daher eine Selbstverständlichkeit unserer Arbeitskultur.
• Sie können bei uns mit 38,5 Wochenstunden, aber auch in Teilzeit (mindestens 20 Wochenstunden) unterstützen.

NATÜRLICH QUALIFIZIERT - IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Lebensmittelchemie oder Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung erwünscht, beispielsweise in der pharmazeutischen Industrie oder in einem Dienstleistungsunternehmen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ihr Verantwortungsbewusstsein, eine kundenorientierte, strukturierte, sowie zielorientierte Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

DAS UND VIELES MEHR BIETEN WIR IHNEN

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