Senior Manager Regulatory Affairs

MANDANTENBESCHREIBUNG

Unser Mandant zählt seit Jahrzehnten zu den international führenden Herstellern von Laborgeräten und Produktionsanlagen für Biotechnologie, Pharmazie und Medizin. Höchste Qualität und innovative Weiterentwicklungen zeichnen die Produkte aus, die weltweit in Forschung, klinischen Anwendungen und Produktion eingesetzt werden. Unser Kunde steht immer für höchste Zufriedenheit der Kunden weltweit. Das Unternehmen entwickelt und fertigt Produkte nach den höchsten Qualitätsanforderungen zum besten Kundennutzen. Die Firmengruppe ist in Niedersachsen ansässig und versteht sich als weltweit führender Innovationsträger; das Engagement in Forschung und Entwicklung ist eine große Verpflichtung. Diese Position wird durch technologische Innovationen in der Gefriertrocknung und den Laborzentrifugen gefestigt. Dutzende Patente des Unternehmens und der Mitarbeiter sind ein unübersehbarer Beweis dafür.

Für unseren Mandanten suchen wir am Standort in Niedersachsen einen:

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Als Senior Regulatory Affairs Manager:in übernehmen Sie die Verantwortung für die weltweite Zulassung und Compliance der Zentrifugen und der Gefriertrocknungsgeräte unseres Mandanten. In dieser Rolle steuern Sie komplexe, internationale Zulassungsprojekte und arbeiten eng mit Behörden, benannten Stellen und Partnern in unterschiedlichen Ländern zusammen. Sie gestalten regulatorische Strategien für verschiedene Märkte und stellen sicher, dass globale Normen und Anforderungen als auch GMP-Anforderungen konsequent umgesetzt werden. Darüber hinaus beraten Sie Entwicklung und Management bei marktrelevanten Entscheidungen und begleiten den gesamten Produktlebenszyklus. Die Position bietet hohe Verantwortung, internationale Sichtbarkeit und wesentlichen Einfluss auf die globale Marktpräsenz der Unternehmensgruppe.